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Rigor & rastreabilidade

Elevamos o padrão do que chega ao seu paciente

Qualidade não é promessa — é evidência. Só conectamos a sua clínica a farmácias de manipulação que comprovam, lote a lote, a segurança das formulações.

Nosso crivo

O que exigimos de cada farmácia parceira

🏅

Boas Práticas (BPF)

Operação sob Boas Práticas de Manipulação e Fabricação, em conformidade com as normas da Anvisa.

📑

Licenças em dia

Regularidade sanitária comprovada — AFE/AE da Anvisa, licença sanitária e AVCB — em dossiê unificado.

🔬

Laudo por lote

Teor, teste de esterilidade e endotoxinas bacterianas em cada lote de injetável fabricado.

🧫

Análises microbiológicas e físico-químicas

Cada lote passa por avaliações microbiológicas e físico-químicas antes da liberação.

🧴

Insumos qualificados

Matérias-primas de fornecedores qualificados, com rastreabilidade e certificado de análise.

🧪

Ambiente controlado

Manipulação de estéreis em ambiente controlado, sob protocolos de biossegurança.

Como auditamos

Curadoria em quatro camadas

Seleção

Homologamos apenas farmácias com estrutura, licenças e histórico compatíveis com injetáveis estéreis.

Verificação documental

Conferimos AFE/AE, licenças, AVCB e o padrão de laudos antes de liberar a parceira.

Checagem por pedido

A cada pedido, validamos a adequação da fórmula e a disponibilidade do laudo do lote.

Rastreabilidade

Vinculamos lote, laudo e entrega, com dossiê à disposição da sua clínica para auditoria.

Dossiê sanitário unificado

Tranquilidade jurídica e clínica, por escrito

Disponibilizamos um dossiê que reúne as licenças das parceiras e o modelo de laudo microbiológico por lote. Assim, antes da primeira prescrição, a sua equipe já tem tudo documentado.

  • Licenças Anvisa (AFE/AE) e sanitárias das parceiras
  • AVCB e evidências de ambiente controlado
  • Modelo de laudo por lote (teor, esterilidade, endotoxinas)
  • Rastreabilidade de insumo a entrega
  • Conformidade com a LGPD no trato de dados e receitas

Quer ver o nosso padrão de perto?

Solicite o dossiê sanitário e um exemplo de laudo de análise para avaliar com a sua equipe.